地方醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)“提速擴(kuò)面”， 百億能量器械市場(chǎng)再起波瀾。

01

新增三類耗材加入集采

近日，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開展一次性等離子刀頭等醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護(hù)工作的通知》(簡(jiǎn)稱《通知》)。

根據(jù)《通知》，此次信息維護(hù)涉及一次性等離子刀頭、射頻切割凝閉刀頭、電切環(huán)。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為 C140401、C140501、C010316的產(chǎn)品。

取得一次性等離子刀頭、射頻切割凝閉刀頭、電切環(huán)醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人作為申報(bào)企業(yè)，其中進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊(cè)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊(cè)人。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。

《通知》指出，擬參加本次帶量采購(gòu)，尚未在安徽省藥采平臺(tái)掛網(wǎng)的產(chǎn)品，應(yīng)于7月27日12:00前完成增補(bǔ)掛網(wǎng)維護(hù)及產(chǎn)品捏合。

相關(guān)企業(yè)須在2023年7月28日至8月4日登錄省藥采平臺(tái)耗材平臺(tái)入口-醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)-安徽省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)“資質(zhì)庫(kù)管理-產(chǎn)品信息維護(hù)”模塊，填報(bào)2019年1月1日以來，各注冊(cè)證產(chǎn)品全國(guó)各省省級(jí)平臺(tái)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)(含中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)、參考價(jià)等)和省級(jí)(或省際聯(lián)盟)帶量采購(gòu)中選價(jià)。

02

這類企業(yè)不得中選

繼冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、脊柱和創(chuàng)傷集采之后，像一次性射頻、等離子刀頭等臨床用量大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分醫(yī)用耗材也開始被納入集采的“包圍圈”。

6月12日，安徽省蕪湖市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于征求<安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件(征求意見稿)>意見的通知》(簡(jiǎn)稱《意見稿》)。

《意見稿》指出，蕪湖市醫(yī)保局受安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室委托，開展全省一次性射頻、等離子刀頭醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，范圍覆蓋全省縣級(jí)及以上非營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以85%采購(gòu)量以量換價(jià)，采購(gòu)周期為2年。

集采品種與此次安徽開展信息維護(hù)的產(chǎn)品一致，即國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C140401、C140501、C010316的產(chǎn)品。

分組方面，C140401和C140501按照注冊(cè)證管理類別二類證和三類證2個(gè)競(jìng)價(jià)單元分別競(jìng)價(jià);C010316分單極、雙極和等離子3個(gè)競(jìng)價(jià)單元分別競(jìng)價(jià)。

具體分組如下表：

申報(bào)企業(yè)維護(hù)的所有產(chǎn)品均應(yīng)參與申報(bào)價(jià)格。每組為1個(gè)競(jìng)價(jià)單元，按照注冊(cè)證進(jìn)行報(bào)價(jià)，同注冊(cè)證內(nèi)不同規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品價(jià)格相同，中選后該報(bào)價(jià)為該注冊(cè)證內(nèi)所有規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品的實(shí)際供貨價(jià)格。

根據(jù)《意見稿》，三個(gè)產(chǎn)品類別均未設(shè)置最高有效申報(bào)價(jià)。同分組內(nèi)有效申報(bào)企業(yè)數(shù)≥3個(gè)時(shí)，通過綜合評(píng)審(對(duì)企業(yè)申報(bào)價(jià)、企業(yè)降幅、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、采購(gòu)需求量占比進(jìn)行綜合評(píng)審，分值權(quán)重分別為30%、30%、20%、20%)得分排名確定中選企業(yè)。

然后根據(jù)有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量大小決定淘汰名額，同時(shí)明確如企業(yè)注冊(cè)證報(bào)價(jià)≤同組最低有效報(bào)價(jià)的1.5倍，可直接中選，不受最少淘汰企業(yè)數(shù)量限制。

但同企業(yè)同組二類證組企業(yè)申報(bào)價(jià)不得高于三類證組企業(yè)申報(bào)價(jià)，否則不論降幅多大，均不得中選。

03

進(jìn)口占比約30%

部分地區(qū)高達(dá)上萬(wàn)元

伴隨著集采持續(xù)深入，尚未實(shí)現(xiàn)整體降價(jià)的耗材品類成為帶量采購(gòu)的重點(diǎn)。像此次帶量采購(gòu)等離子刀頭、等離子刀頭、電切環(huán)均為首次參與帶量采購(gòu)品種。

一次性射頻、等離子刀頭主要用于外科手術(shù)的軟組織切割、消融、凝血，在生理鹽水中產(chǎn)生汽化切割組織，在耳鼻喉科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、脊柱外科和泌尿外科等科室被廣泛使用。

根據(jù)蛋殼研究院數(shù)據(jù)，等離子刀是國(guó)內(nèi)能量外科器械增速最快的細(xì)分市場(chǎng)，2021年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到76.5億元，2018至2021年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為19.92%。預(yù)計(jì)2025年國(guó)內(nèi)等離子刀市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到177.17億元，2021年至2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.36%。

從市場(chǎng)格局上看，國(guó)內(nèi)等離子刀市場(chǎng)的主要參與者包括施樂輝杰西科技、方潤(rùn)醫(yī)療、萊諾醫(yī)療等企業(yè)。現(xiàn)階段等離子刀市場(chǎng)進(jìn)口占比約30%左右，國(guó)產(chǎn)替代相對(duì)成熟，集采后產(chǎn)品預(yù)計(jì)會(huì)有較大幅度降價(jià)。

目前，等離子刀一次收費(fèi)大概在2500-6000元左右，在一些地區(qū)甚至高達(dá)上萬(wàn)元。

今年4月，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家醫(yī)保局 最高人民檢察院 公安部 財(cái)政部 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于開展醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專項(xiàng)整治工作的通知》。明確將聚焦骨科、血液凈化、心血管內(nèi)科、檢查、檢驗(yàn)、康復(fù)理療等重點(diǎn)領(lǐng)域，并且運(yùn)用大數(shù)據(jù)，對(duì)重點(diǎn)耗材進(jìn)行檢測(cè)。其中，等離子刀頭就位列其中。

隨著其被那納入集采，一方面患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)將顯著降低，另一方面國(guó)產(chǎn)品牌進(jìn)入臨床應(yīng)用也將同步增多。國(guó)產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)份額有望快速提升，研發(fā)能力強(qiáng)、成本控制能力更強(qiáng)的企業(yè)將進(jìn)一步集中。

【來源：賽柏藍(lán)器械】