昨天下午，入駐福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)平潭片區(qū)的臺(tái)灣醫(yī)療器械企業(yè)殷富瑞得貿(mào)易有限公司在福建省食品藥品監(jiān)督管理局提交了申請材料，這意味著福建正式開始受理部分涉臺(tái)“三品一械”產(chǎn)品的審批、備案事項(xiàng)。

隨后，福建省食藥監(jiān)局召開新聞通氣會(huì)，對外通報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意委托福建省食藥監(jiān)局對部分涉臺(tái)“三品一械”(藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械)產(chǎn)品進(jìn)行審評、審批和備案事項(xiàng)。

根據(jù)通報(bào)，目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已同意將在臺(tái)灣地區(qū)已上市20年以上的臺(tái)灣產(chǎn)中藥材注冊申請的受理和審批，委托福建省食藥監(jiān)局實(shí)施;同意將臺(tái)灣產(chǎn)的部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案委托福建省食藥監(jiān)局實(shí)施，同時(shí)對委托備案的產(chǎn)品實(shí)行目錄管理。這項(xiàng)政策的發(fā)布，標(biāo)志著福建成為國家一個(gè)獲得對臺(tái)灣部分進(jìn)口“三品一械”產(chǎn)品進(jìn)行審評、審批和備案權(quán)限的省份。

殷富瑞得公司董事長陸選禧介紹，以前臺(tái)灣醫(yī)療器械要到大陸經(jīng)營銷售，需要到北京備案，審批時(shí)間可能長達(dá)兩年。現(xiàn)在福建有了審批備案權(quán)限，就方便多了。

據(jù)介紹，現(xiàn)在臺(tái)灣企業(yè)只要材料齊全，到福建省食藥監(jiān)局可以當(dāng)場備案并獲取相關(guān)許可證。在福建獲得審批的臺(tái)灣企業(yè)，經(jīng)營銷售范圍可以輻射大陸各個(gè)省份。

該局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，福建已經(jīng)成立藥品審批中心，來承接這項(xiàng)新職能，省局行政服務(wù)大廳也已專門開辟窗口進(jìn)行受理。到年底，省局將實(shí)現(xiàn)對這些進(jìn)口產(chǎn)品全品種、全過程的電子監(jiān)管。屆時(shí)，消費(fèi)者通過掃碼就能查詢進(jìn)口產(chǎn)品的產(chǎn)地。

該負(fù)責(zé)人還透露，福建也將加強(qiáng)對所審批產(chǎn)品的監(jiān)管，做到“放得開，管得住”。未來，國家可能繼續(xù)向福建下放臺(tái)灣產(chǎn)化妝品、保健食品的審批備案權(quán)限。